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三金拉莫三嗪Lamotrigine原料药及成品介绍
癫痫是一种常见病，而且是医学上的一个顽症。根据近期流行病学调查结果，我国目前约有900万癫痫患者，其中500万至600万是活动性癫痫患者，而且每年还会出现40万新患者。临床上约有30%的病人不能用现有药物进行良好控制，而且目前大多数抗癫痫药有致畸作用。较严重的副作用可引起如下病变：巨细胞贫血，白细胞减少，肝损害，血小板减少，粒细胞缺乏，蛋白尿，并影响免疫系统等。
拉莫三嗪是近几年国外上市的最理想的新型抗癫痫药物，主要用于对其它抗癫痫药不能控制的不完全发作和强直性阵挛性发作的治疗。其具备如下特征：１、广谱，能满足不同年龄、不同发作类型患者的需求；２、高效，能有效控制癫痫发作；３、低毒，不良反应少；４、药物相互作用少；５、服用方便，患者依从性强。同时拉莫三嗪可作为双相情感障碍的维持治疗药物，可用于延缓用标准疗法治疗急性情绪发作时的精神症状（抑郁症、躁狂症、轻性躁狂和混合型症状）发生。
国内该药品长期以来依赖进口，三金集团湖南三金制药有限责任公司通过联合研发，成为国内首家通过拉莫三嗪原料药GMP认证并获准生产拉莫三嗪的企业，并获得国家保护。其生产的拉莫三嗪原料药及片剂安闲（拉莫三嗪片）是由三金集团与国家药品监督管理局天津药物研究院共同研制，并通过中南大学药品临床研究国家培训中心和药品临床研究中南大学湘雅医院基地的临床试验和生物等效性试验，证明其与进口同类药品具有等效的治疗作用，并以其更为经济的价格，为国内众多癫痫患者带来福音。三金生产的拉莫三嗪原料药及片剂安闲（拉莫三嗪片）符合英国药典（BP）标准要求。
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