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产品简介:三七血伤宁散

  三七血伤宁胶囊是中国具有突出贡献的中医药学专家、中国中医药管理局专家咨询委员会委员、中国卫生部药典委员会委员邹节明先生,集古方、秘方、验方之大成,结合长期临床用药经验,以田七、七叶一枝花、大叶紫珠等地道优质中草药科学、合理组方,采用现代科学技术精致而成的中药制剂,对治疗多种出血症、妇科症和痛症等,疗效显著。是国家基本药物,为中国卫生部和财政部颁发的《公费医疗用药报销范围—中成药》收载的品种之一,且进入国家社保乙类报销目录。

 
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  一、概述

  三七血伤宁散是中国具有突出贡献的中医药学专家、中国中医药管理局专家咨询委员会委员、中国卫生部药典委员会委员邹节明先生,集古方、秘方、验方之大成,结合长期临床用药经验,以田七、七叶一枝花、大叶紫珠等地道优质中草药科学、合理组方,采用现代科学技术精致而成的中药制剂,对治疗多种出血症、妇科症和痛症等,疗效显著。是国家基本药物,为中国卫生部和财政部颁发的《公费医疗用药报销范围—中成药》收载的品种之一,且进入国家社保乙类报销目录。

  现代药理研究证明:三七血伤宁有非常显著的止血和镇痛效果,能明显收缩出血部位血管、增加血小板数目和纤维蛋白原含量、缩短出血和凝血时间、提高机体痛阈。临床研究证明:对热伤血络,气逆血奔,阴虚火旺动血,气虚失血,脾不统血,瘀血内阻,肝不藏血等所致跌打损伤、胃出血、月经过多、功能性子宫出血、外伤出血、月经不调、瘀血肿痛、痛经、肋骨神经痛、胃痛、十二指肠球部出血、便血、痔疮出血等症总有效率为94.07%。痊愈率和显效率明显优于同类制剂。

  二、特点

  经药理与临床研究表明,本品具有以下特点:

  • 疗效高,痊愈率和显效率明显优于同类制剂;

  • 止血快;

  • 镇痛快,镇痛时间长;

  • 适用范围广,对多种出血症、痛症和妇科症均有良效;

  • 补虚生新,标本兼治。

  • 有优良的理血功能。有祛瘀又能生新、活血化瘀又能止血的双向调节作用,而且止血不留瘀,化瘀不伤新血。 • 有“七分治,三分养”的优良特点。本品各种成分的有效配合,治标作用突出,又适当扶本,兼顾“标本虚实”,能理气化瘀、活血通络、除湿散寒、清热消肿兼辅以益气养肝肾之优良作用,从而改善血行,调治内分泌功能,提高细胞免疫力,达到祛瘀生新、止痛、止血以及调治、护理行经之功效,故而对痛经、月经失调等疗效突出,病情快速好转,病症利于根除。 • 剂量小,功效强;服用安全,临床所试病例未发现任何毒副反应。

  三、组方分析

  四、适用人群以及适应症

  一、药理实验简介

  (一)、药效学实验

  1.小鼠热板法镇痛实验 动物数 n = 5

  组别(灌胃给药) 剂量(/KG) 平均反应时间(秒)括弧内为痛阈提高率%

  给药前 给药后(分)

  30 60 90

  三七血伤宁 5g 14(100) 23.9(171) 36.3(250) 26.4(189)

  对照组(0.5%月桂醇磺酸钠) 20ml 18.7(100) 23(128) 19.7(105) 24(125)

  “三七血伤宁”组给药后30、60、90分钟痛阈提高率与给药前比较,差异有非常显著性意义(P<0.01);“三七血伤宁”组不同时间痛阈提高率与对照组比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01)。一次口服其镇痛作用维持时间为2小时。

  2. 小鼠醋酸致痛的影响实验(扭体法) 动物数 n = 10

  组别 剂量(/KG ) 10MIN扭体次数 抑制率%

  三七血伤宁 1.20g 16.7±3.7*** 32.9

  三七血伤宁 0.60g 17.2±4.6** 30.9

  三七血伤宁 0.30g 18.0±3.2** 27.7

  三七血伤宁 0.15g 21.0±5.2* 15.7

  元胡止痛片 0.90g 16.2±3.4*** 34.9

  空白对照组 10ml 24.9±6.8

  注:与空白组比较,*P>0.05 **P<0.05 ***<0.01下同

  “三七血伤宁”四个剂量组的扭体次数均少于空白组,大、中、小三个剂量组与空白对照组比较,差异有显著性意义。提示本品对小鼠腹膜醋酸致痛有显著的镇痛作用。

  3.对幼龄♀性小鼠子宫重量的影响实验 动物数 n = 10

  组别 剂量(/KG) 子宫系数(MG/10G.BW) 抑制率%

  三七血伤宁 1.20g 7.5±1.9*** 38.9

  三七血伤宁 0.60g 7.4±2.0** 37.0

  三七血伤宁 0.30g 6.8±2.1** 23.3

  三七血伤宁 0.15g 6.6±1.3* 22.2

  已烯雌粉 5mg 29.7±3.7*** 450.0

  空白对照组 10ml 5.4±1.2

  “三七血伤宁”四个剂量组的子宫系数均大于空白组,大、中两个剂量组与空白组比较,差异有显著性意义。提示本品有增高幼龄雌性小鼠子宫重量的作用。

  4.对兔耳血斑吸收的影响实验 血斑数 n = 12

  组别 剂量(/KG) 药前值(CM) 药后血斑吸收率 (%)

  第1天 第2天 第3天 第4天 第5 天 第6天

  三七血伤宁 1.20g 1.46±0.29* 8.7±7.8* 16.1±9.6** 48.6±20.8* 74.1±20.1* 84.6±18.3* 95.3±11.8**

  三七血伤宁 0.60g 1.58±0.30* 8.5±8.9* 16.9±10.3** 46.5±28.2* 73.0±19.0* 84.4±16.0* 93.1±9.7**

  三七血伤宁 0.30g 1.39±0.27* 10.3±9.3* 18.6±11.3** 41.2±19.3* 69.6±16.9* 78.6±15.9* 83.6±15.2*

  空白对照组 5ml 1.23±0.32 4.6±6.5 8.1±6.9 35.2±16.1 57.4±26.5 65.8±29.0 68.2±29.1

  “三七血伤宁”三个剂量组的药后血斑吸收率均大于空白组,药后第2天第6天的差异均有显著性意义,提示本品有促进兔耳皮下血斑吸收的作用。

  5.对大鼠皮肤缺损创面愈合的影响实验 动物数 n = 10

  组别 剂量(/KG) 药前创面面积(CM) 药后创面面积缩小值

  第7天 第11天

  三七血伤宁 1.20g 2.66±0.68* 0.89±0.43* 2.26±0.78**

  三七血伤宁 0.60g 2.87±0.77* 0.83±0.35* 2.21±0.85**

  三七血伤宁 0.30g 2.48±0.52* 0.76±0.34* 2.04±0.55**

  三七血伤宁 0.15g 2.60±0.56* 0.88±0.44* 2.06±0.60**

  空白对照组 10ml 2.73±0.42 0.56±0.24 1.48±0.57

  “三七血伤宁”四个剂量组药后第11天的创面面积缩小值均大于空白组,差异有显著性意义。提示本品有促进大鼠皮肤缺损创面愈合的作用。

  6.对小鼠出血时间及凝血时间的影响实验 动物数 n = 10

  组别 剂量(/KG) 出血时间及缩短率 凝血时间及缩短率

  (min) (%) (min) (%)

  三七血伤宁 1.20g 9.32±4.29*** 43.8 1.30±0.56*** 42.7

  三七血伤宁 0.60g 10.40±4.32*** 37.2 1.34±0.65*** 41.0

  三七血伤宁 0.30g 10.15±3.36*** 38.7 1.33±0.58*** 41.4

  三七血伤宁 0.15g 11.58±2.55*** 30.1 1.27±0.40*** 44.1

  空白对照组 10ml 16.57±3.04 2.27±0.41

  “三七血伤宁”四个剂量组的出血时间及凝血时间均短于空白对照组,差异有非常显著性意义。提示本品有缩短小鼠出血时间及凝血时间的作用。

  (二) 、毒理学实验

  1. 急性毒性实验:经测定,“三七血伤宁”对正常小鼠的LD50=6g/kg,相当成人每日剂量的250倍。 2. 长期毒性实验。按相当成人每日剂量100倍、50倍、25倍分别给大鼠连续ig给予“三七血伤宁”三周,所进行的血液学检查项目,血液生化学检查项目,心、肺、 肝、脾、胃、子宫、睾丸的重量系数测定均未见引起明显的毒性反应;停药观察二周,亦未见明显的延续毒性反应,可认为“三七血伤宁”按临床所用剂量、用法、疗程使用是安全的。 (三)、小结与讨论 1. 正常小鼠“热板法”“扭体法”镇痛实验证明,“三七血伤宁”能明显提高痛阈,一次口服后镇痛作用维持时间为2小时,明显优于市场上一般止痛药。 2.“三七血伤宁”能明显提高雌性小鼠子宫重量;能明显促进兔耳皮下血斑的吸收;能明显促进大鼠皮肤缺损面愈合作用;能明显缩短小鼠出血时间及凝血时间。这些优良的化瘀、生新、镇痛、止血等作用,为临床提供了动物实验依据。 3.“三七血伤宁”对小鼠的LD50=6g/kg(相当成人每日剂量的250倍);小鼠相当于成人每日剂量的50倍、100倍的大鼠长期毒性实验表明,按临床常用剂量对人体服用是非常安全的。

  二、临床验证简介

  “三七血伤宁”对出血症、痛症、妇科症的临床验证结果简介如下。

  (一)、痛症与出血症的疗效统计 1. 性别与年龄分析 验证255例,其中男性126例,女性129例,最大年龄78岁,最小年龄7岁,平均38.4岁 2. 病情分析 重度122例(占47.85%),中度120例(占47.06%),轻度13例(占5.09%)。 3. 胃痛等痛症疗效统计

  组别 病因 病例 临床痊愈 显效 有效 无效 总显效率% 总有效率%

  三七血伤宁 胃痛 94 13 41 36 4 57.44 95.74

  其它痛症 25 5 10 9 1 60.00 96.00

  合计 119 18 51 45 5 57.98 95.79

  4. 其它出血症疗效统计

  组别 病名

  例数

  疗效 便血 尿血 鼻衄 痔疮出血 齿衄 呕血 外伤出血 合计

  三七血伤宁 痊愈 28 2 7 0 1 14 18 70

  显效 9 0 3 7 3 3 7 32

  有效 12 1 1 5 1 3 1 24

  无效 4 1 2 1 0 2 0 10

  合计 53 4 13 13 5 22 26 136

  总显效率% 69.8 50.0 76.9 53.8 80.0 77.3 96.2 75.0

  总有效率% 92.5 75.0 84.6 92.3 100 90.9 100 92.6

  5. 证型疗效统计

  药名 病名

  例数

  疗效 气滞 寒痛 热痛 血瘀 阴虚火旺 气虚失血 瘀血内阻 肝失流泄 肝不藏血 脾不统血 热伤络血 合计

  三七血伤宁 痊愈 5 0 1 0 1 1 5 2 0 22 28 65

  显效 26 2 10 3 6 5 12 4 7 8 14 97

  有效 18 13 8 1 2 4 3 1 2 10 15 77

  无效 1 1 2 1 1 0 1 1 2 3 3 16

  合计 50 16 21 5 10 10 21 8 11 43 60 255

  总显效率% 62.0 12.5 52.4 60.0 70.0 60.0 81.0 75.0 63.6 69.8 70.0 63.5

  总有效率% 98.0 93.8 90.5 80.0 90.0 100 95.2 87.5 81.8 93.0 95.0 93.7

  (二)、月经失调的疗效统计

  1. 病例年龄分析

  本临床验证病例均为女性,“三七血伤宁”治疗组203例,年龄在14—49岁,平均为38.81±8.08岁

  2. 临床疗效统计

  组别 病例 临床痊愈 显效 有效 无效 总显效率% 总有效率%

  三七血伤宁 203 73 91 32 7 80.78 96.55

  3. 西医病因疗效统计

  组别 病因 病例 临床痊愈 显效 有效 无效 总显效率% 总有效率%

  三七血伤宁 排卵型功能失调 121 40 55 21 5 78.51 95.86

  生殖器官炎症 42 16 21 5 0 88.10 100.00

  计划生育术后 40 17 15 6 2 80.00 95.00

  (三)、痛经疗效统计

  1. 病例年龄分析

  组别 例数 16岁以下 16—25岁 26—35岁 36—45岁

  三七血伤宁 300 22 132 97 49

  2. 临床疗效统计

  组别 病例 临床痊愈 显效 有效 无效 总显效率% 总有效率%

  三七血伤宁 300 151 120 26 3 90.33 99.00

  3. 西医疗效结果

  (1).西医分型疗效统计

  组别 分型 病例 临床痊愈 显效 有效 无效 总显效率% 总有效率%

  三七血伤宁 原发性 150 90 50 9 1 93.33 99.33

  继发性 150 61 70 17 2 87.33 98.67

  合计 300 151 120 26 3 90.33 99.00

  (2). 西医继发性痛经病因疗效统计

  组别 病因 病例 临床痊愈 显效 有效 无效 总显效率% 总有效率%

  三七血伤宁 盆腔炎 73 38 29 6 0 91.78 100.00

  子宫内膜异位 22 5 8 7 2 59.09 90.91

  其它 55 18 32 5 0 72.72 100.00

  4. 中医证型疗效统计

  组别 辨证 病例 临床痊愈 显效 有效 无效 总显效率% 总有效率%

  三七血伤宁 气滞血瘀 136 74 41 16 2 86.76 98.53

  寒湿凝滞 35 20 14 1 0 97.14 100.00

  湿热瘀阻 65 29 30 5 1 90.76 98.46

  气血虚弱 64 24 36 4 0 93.75 100.00

  (四)、小结与讨论 1. 止痛、止血作用显著,对多种证型的痛症或出血症疗效显著。临床验证胃痛(胃炎、消化系溃疡)、肋间神经痛等119例,总显效率为57.98%,总有效率为95.79%,临床验证便血、痔疮出血、呕血、鼻衄等出血症136例,总显效率为75.0%,总有效率为92.6%,临床验证气滞、寒痛、热痛、气虚失血、瘀血内阻等多种证型之痛症、出血症255例,总显效率为63.5%,总有效率为93.7%。2. 理血功能优良。具有祛瘀又能生新、活血化瘀又能止血的双向调节作用,而且止血不留瘀、化瘀不伤新血。 3. 有“七分治,三分养”的优良特点。本品各成分的有效配合,治标作用突出,又适当扶本,配方兼顾“标本虚实”,能理气化瘀、活血通络、除湿散寒、清热消肿,兼辅以益气血养肝肾之优良作用,从而改善血行,调治内分泌功能,提高细胞免力,达到化瘀生新、止痛、止血以及调治、护理经行之功效,故而对痛经、月经失调等疗效突出,病情快速好转,病症利于根除。

  4. 调经功效优良,对月经不调、月经过多、闭经、崩漏(功能性子宫出血、阴道出血)等月经病疗效显著,临床观察203例,总显效率为80.78%,总有效率为96.55%。

  5. 对妇女痛经功效独特,疗效突出。临床验证300例痛经患者,总显效率达90.33%,总有效率达99.00%,优于市场上一般痛经药。其中原发性痛经150例,总显效率为93.33%,总有效率为99.33%;继发性痛经150例,总显效率87.33%,总有效率为98.67%,两者疗效相似。对气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱证型之痛经,均显示优良疗效,其疗效相似。

  6. 剂量小,功效强;服务安全。一般一次服用仅为1粒(0.4g),一日3粒。临床所试病例未发现任何毒副反应。 蒋×,男,53岁,因反复呕血,黑便3月就诊,既往有胃病史,大便溏稀,每天3-4次,柏油样,伴头昏,查:BP12/8Kpa,中度贫血,唇苍白,心肺正常,腹平软,剑突下压痛+,胃镜检查提示胃底幽门部粘膜糜烂出血,血色素8.6g/1,大便潜血试验++++。中医诊断:便血,辩证:热伤血络;西医诊断:1、上消化道出血,2、失血性贫血,服用“三七血伤宁”,每次2粒,每天4次,一周后出血完全停止,失血伴随症状改善,大便潜血试验3次阴性,病愈。

  潘×,女,66岁,1992年10月15日入院,患者双肾区抽搐样疼痛4天入院,食纳少,肉眼血尿,下腹部胀痛,查:B超为:左肾多发性结石,尿常规检查为:RBC++++,WBC少许,中医诊断:尿血,中医辨证为:湿热下注、热伤血络,西医诊断:左肾多发性结石并感染,经用三七血伤宁每日服药3次,每次2粒。患者服药后血尿逐渐减退,双肾区疼痛减轻,服药第4天,肉眼血尿消失,复查尿常规:RBLO—1/HP、WBC少许,一周后血尿治愈。

  唐×,男,42岁,92年8月10日就诊,患者诉:胃脘胀痛一月余。进餐后胀痛明显,伴肠鸣短、口苦,尿微黄,舌淡红苔薄腻,脉弦,重按乏力。体查:T36.7℃、R20次/分、P80次/分、BP:14/8,剑突下及右上腹压痛(+),无反跳病及肌紧张,血常规:WBC:3.9×1C’。N:0.78, L:0.21, Hb:13.4g/L,大便常规Q。尿8A(-)。肝功能:总蛋白72。 A46 G:26,GPT:32.6,GOT:15.6。

  入院诊断:中医:胃脘痛。辨证:肝郁脾虚

  西医:1.慢性胃炎 2.早期肝硬化

  予三七血伤宁口服,2 # Bid。服药第三天开始,胃痛明显改善,口苦消失,且大便由溏烂转为成形。

  徐×,女,29岁,1997年2月3日就诊,主诉因作输卵管结扎手术后出现经期延长已13个月,每次行经9-10天。伴少腹痛、痛处固定不移,诊查见:舌苔薄白,脉弦,下腹两侧压痛+,理化检查血、尿、便常规,肝、肾功能、心电图均正常,中医诊断:经期延长(血瘀症);西医诊断:输卵管结扎术后月经过多,予“三七血伤宁”口服治疗1疗程。患者服药1周后经量减少,腹痛减轻,服药3周后各症状有好转,疗程结束症状基本消失,复查血、尿、便常规、肝肾功能、心电图均正常、随访3月,行经时间4-5天,临床显效停药。

  汤××,女,42岁,1997年3月20日就诊,主诉行经期延长1年余,每次行经10-14天左右,周期正常,经色淡红质稀,伴头晕乏力,诊查见:面色较苍白,较度盆血貌,生命体征平稳,舌质淡红,舌苔白腻,脉细略弦,妇检未发现生殖器器质性病变,理化检查血常规红细胞3.50×10¹² P/L,血色素105L,白细胞5.7×10¹² P/L 中性0.6,淋巴细胞0.4,大小便常规、肝、肾功能、心电图正常,中医诊断:经期延长(血虚证);西医诊断:月经过多(排卵型功能失调),予“三七血伤宁”口服治疗1疗程。患者服药1周后经血量明显减少,头晕目花症状减轻,面色苍白好转,服2周后症状完全消失,疗程结束病情痊愈,复查血、尿、便常规、肝肾功能、心电图均正常,随访三月,行经期均在5天左右,临床治愈停药。

  曾××,女,41岁,1997年3月25日就诊,主诉经来腹痛发作4月余,诊查见:生命征平稳,舌质红黯,舌苔少,脉弦,理化检查血、尿、便常规,肝肾功,心电图均正常,中医诊断:痛经,辩为气滞血瘀;西医诊断:继发性痛经,子宫内膜异位症。予“三七血伤宁”口服治疗1疗程,患者服药1天后症状减轻,服药3天后症状明显缓解,疗程结束,症状基本消失,复查血、尿、便常规,肝肾功,心电图均正常。

  蒙××,女,14岁,1997年3月4日就诊,主诉行经期下腹胀痛,经量初少后多,带血块,诊查见:急性痛苦病容,面色苍白,四肢不温,生命征平稳,舌质黯红,舌苍白腻,脉弦细,理化检查血、尿、便常规,肝肾功能,心电图正常,中医诊断:痛经,辩症为气滞血瘀证;西医诊断:原发性痛经,予“三七血伤宁”口服治疗1疗程。患者服药40分钟后自觉腹痛明显缓解,服药3天后症状完全消失,疗程结束症状痊愈无反复,复查血、尿、便常规、肝、肾功能、心电图均正常,临床治愈停药。 文×,女,32岁,1997年3月3日就诊,主诉经行腹痛7天,伴恶心呕吐,诊查见:生命征平稳,下腹压痛+,舌质红,舌苔薄黄,脉弦,理化检查血、尿、便常规,肝、肾功能,心电图均正常,中医诊断:痛经,辩证为湿热瘀阻;西医诊断:1、继发性痛经,2、盆腔炎。予“三七血伤宁”口服治疗1疗程。患者服药2天后症状减轻,服药5天症状明显缓解,疗程结束症状完全消失,复查血、尿、便,肝肾功,心电图均正常,临床治愈停药。 樊××,女,20岁,痛经史2年,每次痛服西药可暂时止痛,此次痛经就诊服“三七血伤宁”两粒,1小时后止痛,共服2次,第二月经痛明显减轻,再服1粒痛止,连服2次,随访3个月月经期不痛。

  主要成份:三七、重楼、大叶紫珠、披麻草等。

  功能:止血镇痛、祛瘀生新。

  主治:1. 痛症:跌打损伤、瘀血肿痛、胃痛、肋间神经痛等痛症;

  2.出血症:胃及十二指肠溃疡出血、支气管扩张出血、肺结核咯血、痔疮出血、外伤出血等体内、体外出血症;

  3.妇科症:月经不调、月经过多、经闭、经痛、产后瘀血、功能性子宫出血等。

  用法:温开水送服。

  (跌打损伤、瘀血肿痛者除口服外,亦可取胶囊内容物与酒调和局部外擦。)

  用量:成人每次1粒(重症者2粒),一日3次,每隔4小时一次。

  (2—5岁儿童按每次1/10粒服用;5岁以上儿童按每次1/5粒服用。)

  每板内装保险子1粒,凡跌打损伤较重者,可先用酒送服保险子1粒,但轻伤及其它病症不可用。

  注意:服药期间忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。孕妇忌服。初服者若无反应,可按上法连续服用。

  规格:每粒装0.4克,每板10粒配装保险子1粒。2 板/小盒×15/中盒×20/箱

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